Британське агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів охорони здоров’я (MHRA) сьогодні схвалило препарат Kisunla від хвороби Альцгеймера, але уряд не буде платити за нього після того, як незалежний наглядовий орган заявив, що лікування не коштує платників податків.
У заяві MHRA йдеться, що Kisunla показала деякі докази ефективності в уповільненні прогресування хвороби Альцгеймера та схвалила його використання для лікування людей на ранніх стадіях захворювання.
З іншого боку, Національний інститут здоров’я та досконалості догляду (NICE) каже, що потрібні додаткові докази цінності Кісунли.
У NICE заявили, що вартість використання Kisunla, яка потребує регулярних внутрішньовенних інфузій і ретельного моніторингу потенційно серйозних побічних ефектів, включаючи набряк або кровотечу мозку, означає, що наразі це не можна вважати вигідним для платників податків.
Експерти NICE заявили, що вони визнають важливість нових варіантів лікування хвороби Альцгеймера, і попросили Національну службу охорони здоров’я надати додаткову інформацію, щоб усунути невизначеність у доказах.
Відповідно до британської системи охорони здоров’я більшість людей отримують безкоштовне медичне обслуговування, яке оплачує держава, але вони могли б отримати Kisunla, якщо б платили за це приватно.
Це другий препарат від Альцгеймера, який отримав змішаний прийом протягом кількох місяців. У серпні MHRA схвалила Lekembi, тоді як той самий сторожовий орган випустив проект інструкцій, у яких рекомендував не купувати його для медичного використання.
«Люди, які живуть із деменцією, та їхні близькі, безсумнівно, будуть розчаровані рішенням не фінансувати це нове лікування», — сказала Тара Спірс-Джонс, директор Центру дослідження мозку Единбурзького університету.
«Хороша новина про те, що нові методи лікування можуть уповільнити хворобу навіть незначною мірою, є корисною», — сказала вона в заяві, додавши, що нові дослідження зрештою призведуть до більш безпечних і ефективних методів лікування.
Фіона Каррагер, директор відділу політики та досліджень хвороби Альцгеймера, сказала, що рішення NICE було невтішним, але зазначила, що близько 20 ліків від цієї хвороби були випробувані в передових дослідженнях, передбачаючи, що більше ліків буде подано на затвердження протягом кількох років.
Бонусне відео:
