Деякі лікарні та медичні центри нещодавно отримали захисні маски N95, які, як стверджує виробник із Китаю, не призначені для медичного використання, стало відомо «Вієсті».
Медпрацівники розповіли, що до закладів завезли контингент медобладнання і серед них нібито спірні маски, яких достатньо. Один із лікарів сказав "Вієсті", що ці маски, які, як стверджує виробник, не призначені для медичного використання, не дають їм впевненості працювати з пацієнтами, які потенційно хворіють на COVID-19 або точно інфіковані новим коронавірусом.
«Це було б подібно до того, як хірург одягнув рукавички під час операції, заявивши, що вони не для медичного використання, і був безтурботним і переконаним, що вони стерильні», — сказав лікар із чорногорської лікарні.
У «Монтефарм», який займався розповсюдженням цих масок, стверджують, що як постачальник усіх закладів охорони здоров’я вони є відповідальною компанією і з ними такого упущення не могло статися: «Безумовно, ми заради себе, потім медпрацівників, наші колеги та громадськість загалом перевірили ці звинувачення».
У Монтефармі розповіли, що на коробці маски моделі KN95 GB2626-2006 справді написано «не для медичного використання».
«Але йдеться про те, що вони не мають медичного призначення, а є захисним засобом, тобто. вони призначені для захисту користувачів і використовуються як засоби індивідуального захисту», – йдеться у відповіді Montefarma.
Ця установа стверджує, що ця модель має ефективність фільтрації та захисту від патогенних часток, у тому числі вірусів, понад 95 відсотків.
На запитання, яку кількість закупили та скільки заплатили, у «Монтефарм» відповіли, що маски не були закуплені чи закуплені через комерційні закупівлі, а були частиною однієї з багатьох пожертвувань.
«Все, що надійшло до нас на склад, має супровідну документацію, а також докази, тобто сертифікати якості продукції», – повідомили там.
У Montefarm повідомили, що ці заяви можна знайти на сайті Американського центру з контролю та профілактики захворювань (ACDC).
«Маска, яка вас цікавить, входить до списку схвалених моделей, її ефективність підтверджено FDA та список оновлено 16 липня 2020 року», – йдеться у відповіді.
Національний інститут безпеки та гігієни праці (NIOSH) нещодавно отримав нову інформацію від зацікавлених сторін зі Сполучених Штатів про захисні маски з Китаю, які, як стверджується, відповідають стандарту gb2626.
На сайті Центру з контролю та профілактики захворювань США (CDC) зазначено, що проникність фільтрів на деяких екземплярах цих масок не відповідала критеріям.
«Результати оцінки підтверджують, що деякі з цих продуктів мають низьку ефективність фільтрів і низьку якість», — йдеться на веб-сайті CDC США.
Також зазначається, що вони не знають про стабільність якості виробника та контроль якості цих масок.
Вони не зареєстровані в Calims, виробляють "інші товари"
В одному з цехів колишнього «Тітекс» у Подгориці компанія FTS розпочне виробництво захисних масок для експортних цілей.
Як повідомили зі столиці, йдеться про інвестора з Італії, який у травні зареєстрував компанію в Подгориці та уклав договір річної оренди з PLC Morača AD Podgorica. Згідно з даними Центрального реєстру суб'єктів підприємницької діяльності (CRPS), компанія FTS Podgorica була заснована 7 травня, а остання зміна була зареєстрована 13 червня. Діяльністю підприємства, як повідомляється на сайті CRPS, є виробництво інших предметів. Засновником є Франческо Мелео, який разом зі Стефаном Мелео також є уповноваженим представником, а виконавчим директором є Марко Бошкович.
Компанія, як повідомили у столиці, отримала від МОЗ Італії сертифікат CE для розповсюдження на території Європейського Союзу нестерилізованих медичних виробів типу 1 з фільтрацією не менше 94 відсотків для цивільного використання ( хірургічні маски), а також сертифікат CE для розповсюдження нестерилізованих масок типу 2 з мінімальною 98-відсотковою фільтрацією для цивільного використання (KN95).
У столиці розповіли, що на підставі Правил застосування засобів індивідуального захисту компанія ФТС подала запит до Секретаріату з питань підприємництва для звітування про здійснення діяльності, що в ній працює 12 працівників, а для ще трьох працівників порядок оформлення документів. триває.
Компанія FTS не зареєстрована в Агентстві з лікарських засобів та медичних виробів (Calims).
«У Calims не зареєстрований виробник медичних виробів під назвою FTS Podgorica, а також не зареєстрований будь-який інший виробник медичних виробів, який займається виробництвом медичних масок, які належать до медичних виробів відповідно до Закону (про медичні вироби) . Наразі ми навіть не маємо поданих заявок на реєстрацію виробників медичних масок у процедурі», – повідомили «Вієстам» у Агентстві.
Також додають, що «до медичних виробів не належать захисні маски, які виробником не призначені для медичного використання».
«А тому вони не входять до компетенції Агентства, тому наша установа не має даних про виробників і виробництво засобів захисту/захисних масок у Чорногорії», – пише він у відповіді редакції.
Відповідно до Закону медичні вироби - це інструменти, прилади, пристрої та вироби, що застосовуються для людей, відповідно до мети, визначеної виробником, які не досягають основної дії за фармакологічними, імунологічними та метаболічними властивостями.
У законі також зазначено, що медичні вироби можуть використовуватися окремо або в комплексі, і це, серед іншого, для встановлення діагнозу, профілактики, подальшого лікування або полегшення захворювання.
Ми дізналися про компанію після того, як під час години прем’єр-міністра віце-прем’єр-міністр Мілутін Сімович відповів на запитання депутата Александара Дам’яновича, який стверджував, що в Подгориці є фабрика з виробництва захисних масок.
Тоді Сімович відповів, що це "захисне спорядження". А помічник директора IJZ Сенад Бегіч сказав на вчорашній конференції NKT, що маски є захисним обладнанням.
Мінпраці сприяти реалізації права на догляд та допомогу, допомогу по інвалідності...
Уряд доручив Міністерству праці та соціального захисту населення забезпечити наступність у реалізації прав користувачів основних матеріальних благ із системи соціального захисту, а саме права на надбавку на догляд та допомогу, допомогу по непрацездатності, а також права на матеріальне забезпечення по непрацездатності...
Це користувачі, яким право встановлено на обмежений строк, який закінчився у період з 1 червня по 7 липня, і на яких протягом цього періоду не поширювалася робота соціально-медичних комісій першого рівня.
Це право їм надаватиметься з періоду припинення права до відновлення роботи комісії, коли буде розглянуто питання про продовження використання зазначених прав і у співпраці з Міністерством фінансів будуть виділені кошти. надаватися для виплати допомоги за період, коли виплата допомоги була призупинена.
Асоціація молоді з обмеженими можливостями (UMHCG) нещодавно повідомила Національному координаційному органу (NCT), що ці права були порушені людьми з інвалідністю через осіб або служби в центрах соціальної роботи та Міністерстві праці, які «не виконують свою роботу».
Уряд доручив керівникам органів державного управління забезпечити вимірювання температури тіла державних службовців і службовців під час входу до службових приміщень та вжити додаткових заходів захисту, щоб не допускати до них тих, хто не має захисних масок.
Бонусне відео:
