Уряд готує кардинальні зміни в системі закупівель ліків за рецептами, які нібито мають забезпечити краще забезпечення аптек і запобігти можливому штучному дефіциту, що, водночас, відповідало б директиві Європейського Союзу.
На ринку вартістю близько 25 мільйонів євро на рік, замість попередніх закупівель через тендер, нова пропозиція МОЗ передбачає два публічні конкурси – перший визначав би ціни на всі ліки з позитивного списку, а другий – бути аптеками, які їх відпускатимуть.
Весь процес, який, як він з'ясував, має запрацювати з 1 січня Центр журналістських розслідувань Чорногорії (CIN-CG), застрягла через розбіжності між двома державними відомствами – МОЗ та Мінфіном, які сперечаються про законодавчі зміни.
МОЗ просить виключити ліки, що відпускаються за рецептами, із закону «Про публічні закупівлі», а Мінфін стверджує, що це неможливо і проблему потрібно вирішувати шляхом внесення змін до інших нормативно-правових актів. З цієї причини прем’єр-міністр Душко Маркович попросив міністрів Кенана Храповича та Дарко Радуновича узгодити юридичні питання, щоб документ про нову модель закупівель ліків, який уже ухвалила Комісія з економічної політики (KEP), знову був на порядок денний Уряду.
Ключовою проблемою є майбутній статус державної аптечної установи Montefarm, яка досі була найважливішим постачальником ліків, що відпускаються за рецептом, для громадян, маючи 55 державних аптек, розташованих у муніципалітетах Чорногорії.
«Монтефарм» як державне підприємство зобов’язане оголошувати тендери відповідно до закону «Про публічні закупівлі». Якщо за запропонованою новою моделлю ціни визначаються і приватні аптеки приймають ліки з позитивного списку безпосередньо від дистриб’ютора, а «Монтефарм» залишається зобов’язаним постачати через систему державних закупівель, то довгострокова процедура приведе цю установу до і його аптеки в біду, тобто підлегле становище.
Поки тривають переговори за зачиненими дверима, МОЗ, за даними джерел CIN-CG, готує новий перелік основної та додаткової оплати, щоб із січня розпочати закупівлю рецептурних ліків за новою моделлю та встановленими нижчими цінами. . Поточна модель тендерних закупівель, як офіційно оголосили органи охорони здоров’я, призвела до дефіциту, тривалих процедур і величезних витрат. Однак у частині фармацевтичного сектору вважають, що навіть запропоновані зміни не виключать потенційних небезпек для ринку та громадян.
Були спроби вимагання
У надісланому до Уряду документі, з яким CIN-CG мав доступ, МОЗ, посилаючись на сучасну європейську практику, зазначає, що процедура державних закупівель з 1 січня буде безглуздою, оскільки виконавча влада прийматиме Рішення за переліком лікарських засобів, з фіксованими цінами.
«Позиція полягає в тому, що в майбутньому ліки, які надаються з обов’язкового медичного страхування, мають надаватися згідно з положеннями про обов’язкове медичне страхування, тому що це послуги зі сфери соціального страхування. На підтвердження цього наведемо директиву ЄС №. 2014/24, згідно з яким послуги у сфері соціального страхування (медичні та соціальні послуги) звільняються від дії директиви про державні закупівлі», – йдеться в інформації КЕП.
Джерело CIN-CG із верхівки Міністерства фінансів після рекомендації прем’єр-міністра щодо угоди однозначно відхиляє пропозицію колеги з Департаменту охорони здоров’я: «Коли були внесені зміни до Закону про публічні закупівлі на поч. року також була ініціатива виключити ліки, що відпускаються за рецептом. Експертні служби оцінили, що це неприйнятно, оскільки Закон «Про охорону здоров’я» не дозволяє здійснювати спеціальну процедуру публічних закупівель охорони здоров’я відносно загальних правил, встановлених Законом «Про публічні закупівлі».
Закон «Про охорону здоров’я» ніде не згадує про обов’язковість закупівлі ліків за рецептами через тендер.
У Законі про публічні закупівлі ліки теж не згадуються конкретно, але тендерна процедура мається на увазі через статус «Монтефарма» як державної установи.
Раніше МОЗ і Лікарняна каса безрезультатно просили Мінфін виключити рецептурні препарати з тендерної процедури. Вони стверджують, що це можливо за ст.3
Закону про публічні закупівлі, який визначає винятки, які можуть включати ліки, що відпускаються за рецептом.
Фонд охорони здоров'я дотримувався позиції, що нинішня система закупівлі ліків за рецептами через тендери показала і свої мінуси.
Серед недоліків у Фонді називають складні та тривалі процедури закупівель через прописані терміни, можливість оскарження на всіх етапах процедури, зволікання з прийняттям рішень за скаргами... Все це, за їхніми словами, призвело до збоїв у постачанні. і дефіцит, що викликало невдоволення громадян в умовах, коли є гроші на ліки.
У фонді, який очолює Сеад Чиргіч, зазначають, що система призвела до монополії, оскільки один постачальник пропонує велику кількість ліків, що безпосередньо впливає на ціну.
На підтвердження цього він зазначає, що окремі ліки, які є дуже поширеними в обігу, з 2014 по 2016 рік значно подорожчали. Серед них таблетки бромокриптину, ціна на які зросла на 47 відсотків, лендацин, який подорожчав на 39 відсотків, а також згадується повідон-йод, ціна якого лише за два роки «підскочила» на 97 відсотків.
Фонд публічно заявив, що на тендері не завжди були заявки на ті чи інші ліки, а це означає, що оптовики «хотіли змусити» підвищити орієнтовні тендерні ціни від «Монтефарма».
МОЗ припускає Уряд, що аптеки «Монтефарм» опиняться в нерівному становищі порівняно з приватними, якщо будуть проводити тендер на закупівлю, адже за новою моделлю всі вони повинні мати весь асортимент препаратів із базового переліку. . Іноді через спірні процедури це неможливо.
Минулого тижня в «Монтефарма» неофіційно повідомили CIN-CG, що не мають нічого проти закупівель ліків за новою моделлю в майбутньому.
Ця установа також опікується закупівлею ліків через тендер для Клінічного центру, лікарень та санаторіїв.
У МОЗ пропонують продовжувати це робити і надалі.
У компанії Montefarm, яку очолює Радоман Драгаш, також погоджуються з пропозицією міністерства.
У кільці великі ланцюги
Новий перелік, окрім того, що пропонує громадянам якісні, безпечні та ефективні ліки, також має стати основою для зниження цін.
Згідно з новою моделлю, Міністерство охорони здоров’я закликає виробників, тобто компанії, які мають ліцензію на Чорногорію, за міжнародною незахищеною назвою (МНН) подавати ціну на препарат певного хімічного складу, за якою продали б на нашому ринку.
Ціна, однак, не може бути вищою за максимальну, встановлену Агентством з лікарських засобів та медичних пристроїв (CALIMS).
Якщо на препарат з однаковим хімічним складом надійшло кілька пропозицій, то діяла б так – до основного переліку потрапляв препарат із найнижчою ціною, а до додаткового – усі інші.
Гіпотетично в базовому переліку можуть бути два препарати з однаковим хімічним складом, якщо учасники подадуть однакові ціни на обидві марки.
Список доплат також передбачає, що держава відшкодовуватиме частину витрат – на рівні ціни ліків у базовому переліку, а громадянам доведеться доплачувати різницю від п’яти до 48 відсотків.
Наприклад, якщо два учасники торгів із назвами препаратів «фозиноприл» і «моноприл» відгукнулися на публічний конкурс на закупівлю ліків від високого кров’яного тиску під торговою маркою «фозиноприл», то дешевший із них потрапив би до основного списку, а дорожчий – до додатковий список.
У документі від КЕП написано, що МОЗ вже провело переговори з виробниками щодо дев'яти дорожчих ліків і уклало три договори про регулювання нижчих закупівельних цін, порівняно з попереднім.
Міністерство охорони здоров’я, як написано в документі, надісланому до уряду, вважає, що застосування нового переліку призведе до скорочення витрат на п’ять мільйонів євро протягом 2018 року, що є попередньою оцінкою, за рахунок, серед іншого, можливість домовитися про більш вигідні ціни на певні ліки.
Після формування нового переліку з цінами Лікарняна каса оголосить публічні конкурси для аптек, які хочуть відпускати ліки громадянам за рецептами за державний кошт. Умова – щоб у них був весь асортимент ліків.
Президент Аптечної палати Міланка Жугіч сказала CIN-CG, що модель формування основного та додаткового переліку без проведення тендеру на закупівлю ліків, що відпускаються за рецептом, є «цілковито хорошою».
Проте вона додала, що потрібно змінити середовище, тобто прийняти закон про фармацію, який є в більшості країн.
«Нам потрібне таке регулювання, тому що необхідно регулювати мережу аптек, яка функціонувала б за рівноправними, географічними та демографічним принципами», - сказав Жугіч.
Вона пояснила, що в законі про фармацію мають бути прописані потреби населення в певній кількості аптек, щоб великі мережі не витісняли з ринку менші аптеки, які можуть мати кращий персонал.
«Також необхідно визначити охоплення території аптеками, враховуючи, що в деяких муніципалітетах на півночі країни, таких як Гусіньє, Петніца, Муріна, немає приватних компаній, які б обслуговували громадян ліками, що відпускаються за рецептом», вона сказала.
Інші експерти, з якими спілкувався CIN-CG, які наполягали на анонімності, стверджують, що нова модель закупівлі ліків може призвести до ослаблення малих приватних аптек.
«Найбільше виграють від цієї моделі великі аптечні мережі, такі як зараз Tea medica і Benu», — каже добре поінформоване джерело.
Він стверджує, що існує потенційна небезпека того, що великі постачальники віддадуть пріоритет близьким аптечним мережам, а іншим, у тому числі державним, сповільнять поставки. Таким чином, наприклад, під удар можуть потрапити і державні аптеки, тому у «Монтефарма» є два варіанти старту – або реформуватися та стати представником виробника, або зрештою перейти під егіду приватної мережі.
На папері всі рівні
З жовтня громадяни можуть отримати ліки за рецептом у 168 із 250 приватних аптек.
У травні уряд зобов’язав Лікарняну касу переукласти договори з приватними особами на відпуск ліків за рецептами. Через два місяці приватні аптеки також були включені до Постанови Уряду про мережу закладів охорони здоров’я, прирівняну до державних. Метою цього рішення, як було офіційно оголошено, є більш стабільне постачання на основі моделі приватно-державного партнерства, уникнення тривалих процедур закупівель та потенційного дефіциту.
З жовтня до кінця року приватним аптекам було виділено два мільйони євро для відпуску ліків за рецептами, а будь-які перевищення, якщо такі будуть, розглядатимуться як державний борг. Ця сума досі не перевищена.
Приватники, як і аптеки Монтефарм, підключені до системи з Лікарняною касою, яка може контролювати їх на місцях та через ІТ-систему.
Доходи приватних аптек від відпуску такі ж, як і державних – вони отримують 67 центів із Фонду рецептурної служби, 36 центів – від співоплати, яку сплачують громадяни.
За перший місяць відпуску ліків за рецептами цього року (з жовтня по листопад) у 168 приватних аптеках, які уклали договір з Фондом, було відпущено понад 100.000 тис. одиниць препаратів.
У 2015 році до відпуску ліків за рецептами також залучалися приватні аптеки. Проект рецептурного відпуску ліків приватним особам закрили через сім місяців.
Тодішній міністр охорони здоров’я Будімір Шеґрт розпорядився розірвати договір з аптеками до закінчення терміну дії договору, оскільки вони перевищили суму в один мільйон євро на ці цілі.
Контракти були розірвані Правлінням Фонду, проти чого виступив тодішній директор цієї установи – нинішній міністр охорони здоров’я Храпович.
Глосарій: Нас все влаштовує, лише б прозоро
CIN-CG запитав у колишніх керівників оптової аптеки «Глосарій», яка одноосібно отримала від «Монтефарм» найбільше грошей на тендері за ліки за останні п’ять років, чи прийнятний новий метод закупівель, запропонований МОЗ, для їх.
У цій компанії повідомили, що їх як учасника тендеру влаштовує будь-який прозорий спосіб.
Директор Міра Міюшкович сказала, що вважає, що нижчі ціни досягаються, коли кожен може взяти участь і запропонувати свої умови.
«Якщо вважається, що є модель, яка є більш прозорою, ніж існуюча, ми її підтримуємо», — сказав Міюшкович.
Бонусне відео:
